法匹拉韦治疗新冠肺炎有效 富士胶片股价大涨15%
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[1 楼] 久石让 [泡菜]
20-3-19 08:30
消息面上,国务院联防联控机制3月17日举行发布会,生物中心主任张新民介绍,法匹拉韦(法维拉韦)已完成临床研究,显示出良好临床疗效,未出现明显不良反应。

发布会上,张新民称,深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究结果显示,在病毒核酸转阴方面,法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比,转阴时间中位值明显缩短,分别为4天和11天,具有显著差异。在胸部影像学改善方面,与对照组相比,改善率分别为91.43%和62.22%。在治疗新冠肺炎的临床研究中,法匹拉韦未发现明显的不良反应。

简而言之,也就说用了法匹拉韦4天就见效,而且改善率超过9成,可以说此药效果绝佳。

该药物最早由富士胶片旗下富山化学开发,富士胶片公司2008年收购了Toyama Chemical,后者的抗流感药物Avigan曾被用于抗击埃博拉病毒。

2016年浙江海正药业与日本富山化学工业株式会社签订了化合物专利独家授权协议,负责在中国研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物,本次获批的法匹拉韦片为Avigan在国内的首仿药品。

现已被浙江海正药业(600267.SH)批准在中国生产,可用于成人新发或复发性流感。

今天富士胶片股价大涨15%,海正药业一字涨停。
法维拉韦(又称 [4] “法匹拉韦”) [2] ,是一种新型RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,属于广谱抗流感病毒药物 [3] ,用于治疗新型和复发型流感 [5] 。法匹拉韦是一种新型广谱抗RNA病毒药物,而新冠病毒属于RNA单链病毒 [6] 。研究表明,除流感病毒外,该药还对多种RNA病毒展现出良好的抗病毒作用,如埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒、狂犬病毒等 [6] 。法维拉韦的原研药物AVIGAN®由富士胶片集团富山化学工业株式会社开发 [7] ,2014年3月,法匹拉韦在日本批准上市 [5] ,成为日本的国家战略储备药物 [8] 。2016年6月,海正药业与日本富山化学工业株式会社签订化合物专利独家授权协议。海正药业负责在中国研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物 [9] 。据科技部2月15日公布的消息,法匹拉韦是治疗新冠肺炎三个临床试验西药之一(另外两个是:磷酸氯喹和瑞德西韦),对治疗新冠肺炎初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应 [2] 。2020年2月15日,浙江省海正药业有限公司研制的“法维拉韦片”(海复康®) [10] 正式获得国家药监局批准上市,这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,将对疫情防治发挥重要作用 [2] 。该药物已于2月16日在海正药业正式投产 [2] 。浙江省※※、台州市※※连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法维拉韦片捐赠给疫情前线,供专家选择以用于对新型冠状病毒感染的研究及治疗 [11] 。研发历程编辑2014年3月,法匹拉韦(Avigan [12] )在日本上市 [3] ,并作为日本的国家战略储备药物 [13] 。2016年6月,海正药业与日本富山化学工业株式会社在签订了化合物专利独家授权协议。海正药业随后与中国人民※※※军事医学研究院毒物药物研究所签订技术合作协议 [3] 。2019年2月完成了空腹BE试验,显示海正法维拉韦与原研等效,安全性好。相关药学研究表明,海正药业法维拉韦片质量与原研一致 [14] 。随着海正法维拉韦的正式获批上市,海正药业也将开展法维拉韦用于治疗新冠病毒肺炎适应症的注册临床试验,并已正式获得国家批准。此项临床试验采用双盲、随机、对照的研究方法,预期三个月结束 [15] 。2020年2月14日,由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)发起的法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验,取得成效。从试验组和对照组共入组80例的初步结果显示:法匹拉韦治疗组尚未发现明显的不良反应,副作用明显低于克力芝组,患者依从性好;治疗后抗病毒疗效优于克力芝组。从已入组情况看,法匹拉韦安全有效,建议可以扩大规模在临床应用 [16] 。2020年2月16日,国家药监局资料显示,浙江海正药业股份有限公司的仿制药法维拉韦片(又名法匹拉韦片)获批上市,适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用) [6] 。2020年2月21日,国务院联防联控机制召开新闻发布会上,科技部副部长徐南平表示,有三个药物正处在临床试验阶段,第一个是法匹拉韦,在深圳做了80例对照试验,观察效果不错。专家建议再进一步扩大试验,考察患者的治疗效果
[2 楼] 值班管理员 [版主]
20-3-19 09:12
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时间:2020-03-19 09:12